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运费说明 | 面议 |
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软件标签: iso140002015标准pdf是一本关于 环境管理体系标准的文件,让你能够按照环保的各项要求指标完成自身工作,严格的遵守 环境质量标准,同时通过阅读此材料就能够实现iso14000认证,快来绿色资源网下载吧!iso140002015版官方介绍 ISO14001:2015CD2版ISO14001标准的前3部分将与ISO14001:2004相同,分别为范围、规范性引用文件、及术语和定义。为了促进许多相关方的管理效率,国际标准化组织ISO对管理体系标准(高级结构-HLS)1开发了标准化的高级结构。 iso140002015标准特色介绍 ISO14000新版标准展望 ISO14001:2015新版标准保持与其他管理体系标准的相容性。新版ISO14001标准将促进企业建立以为主的环境风险管理制度,落实企业主体责任,识别潜在的紧急情况和潜在的事故,运行中对重点风险源、重要和敏感区域定点定期进行管理,实施和保持风险预警及应急预案,并持续改进其有效性。 生态设计 ISO14001环境管理体系在组织内的有效应用有助于组织通过生态设计,使用可再生能源和清洁生产过程,生产环保、绿色低碳的产品,有助于发展循环经济、构建资源节约型和环境友好型的国民经济体系,促进经济、环境和社会的可持续发展。 概况介绍 ISO14001:2015新版标准的10章分别为:1范围,2引用标准,3术语与定义,4组织环境,5领导力,6策划,7支持,8运行,9绩效评价,10改进。 管理的含义 ISO14001:2015CD2版环境管理体系标准中提及20个新概念如符合性义务、环境条件、风险、价值链、生命周期等,并考虑了如下11个环境主题,包括可持续发展,战略环境管理、环境绩效的透明度和责任,污染及环境保护,生命周期, /国际政策议程,增加ISO14001在小型组织中的应用及不阻止或排除入门级水平,考虑组织环境及其相关方的参与,和与外界的沟通方面控制环境影响等。 严格遵守质量体系 尤其关注相关方的需求和期望和能够影响组织或受组织影响的当地、区域或全球环境条件。针对识别为关键的问题或挑战,将减缓不利风险的措施或开发有利机会整合到组织环境管理体系的运行策划中。 战略环境管理的主题是新增加的亮点,将环境管理增加到组织战略策划过程中。了解组织环境的新要求、结合识别和利用环境有关的组织风险,包括改进的机会,有助于实现组织与环境的双重效益。
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ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。
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在制定和实施食品管理体系和提高其有效性时鼓励采用过程方法,以获得食品和服务的活动得以加强,并满足适用的要 求。过程方法包括按照组织的食品方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。可 通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理,从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。 一、策划过程 策划过程可分成若干个子过程,这些子过程是建立食品管理体系必须要加以识别和管理的,可分为以下七点。 一是,组织环境的识别和评审过程,其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程,食品管理体系范围的确定过程。 二是,管理体系策划过程,包括方针、目标、组织框架及职责权限、应对风险的措施等。 三是,人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业,注重员工管理,食品意识及食品小组的能力要 求。 四是,基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别,按不同的食品法规要求,对基础设施和工作环境加以管理。 五是,外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求,包括对外部供方许可资质管理等内容。 六是,内外部信息沟通过程。着重食品链上下游组织在食品方面的信息沟通,包括与监管部门、供方、顾客等相关组织的信息 沟通。 七是,成文信息控制过程。关注记录保存期限与法律法规要求的符合性。 二、运行过程 运行过程该本标准的核心过程,存在另一个PDCA循环,包含了标准第8章所述的FSMS内的各种运行过程,可分为以下若干个子过程。 前提方案建立实施过程,依据组织所处的食品链的位置,确定相应的前提方案,如良好操作规范、良好兽医规范、良好分销规范可 追溯性过程。根据标准要求,追溯系统应能够 地识别供应商来料和终产品的初始分配路线应急准备与响应过程,组织首先应识 别出那些与食品相关的潜在的紧急情况,并制订出相应的应急方案,并要求对方案进行测试危害分析与评价及控制计划的建立 过程,根据HACCP七个基本原理的要求建立实施该过程。值得特别关注的是,新标准要求关键限值应可测量,操作性前提方案(OPRP )的行动标准可测量或可观察。另外还包括控制措施确认过程、危害控制计划的实施与监视过程、验证过程、不合格产品控制过程 (包括产品撤回),这些过程与旧标准要求无太多变化。 三、食品管理体系的绩效评价过程 食品管理体系的绩效评价过程包括对监视和测量、验证活动结果所获取的数据和信息,以及对前提方案和危害控制计划实施情 况的监测结果的分析与评价,同时包括内部审核和管理评审活动,以确定FSMS的绩效情况。该过程可分为:分析与评价过程、内部 审核过程、管理评审过程。 四、改进过程 组织应持续改进食品管理体系的适宜性、充分性和有效性,并根据与相关方沟通的结果、验证活动结果分析的输出以及管理评 审的输出更新FSMS,该过程可分为持续改进过程、食品管理体系更新过程。综合上述分析,基本已识别食品管理体系的主 要过程,组织可以按过程方法的要求,形成过程清单,如附表所示,以便管理食品管理体系。 除上述过程外,组织还应考虑基于风险的思维,识别食品管理体系其他过程。基于风险的思维也分为两个层次,组织层面的和 认证运行层面的。运行层面的过程识别已包含上述第二大过程(运行过程)中。组织层面的过程识别,可参照标准6.1.1条款之规定:“ 策划食品管理体系时,组织应考虑到4.1中涉及的事项”。同时,标准4.1指出:“考虑各种内外部因素,包括但不限于国际、 国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素、网络和食品掺假、食品防护和故意污染”。 因此,还需识别非传统食品危害控制过程:食品防欺诈过程、人为破坏和蓄意污染过程
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石家庄博慧达ISO9000认证始终秉承“用户就是上帝”和“满足 IATF16949认证用户的需求就是我们的追求”的经营理念;切实以“精益求精”作为我们科技创新、持续发展的潜在动力,“您选 IATF16949认证产品就是选客户”是贵我两司业已达成的共识,我们诚恳期待并相信能与所有客户和同仁实现互利共赢,共创美好未来。
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ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标,划分任务和劳动的各种方式,对组织结构设计时的分工形式,对工作效率及效果会产生影响,资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明:大头针的制造过程包括下列步骤:金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ,如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支,而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支,即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作(job)是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位(posting)是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门(Department)是指在一个组织中,一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构,如XX部 XX科 XX组 XX 分部等
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